吡哌酸胶囊-其他药品标准
摘 要:吡哌酸胶囊, 拼音名:Bipaisuan Jiaonang 英文名:CAPSULAE ACIDI PIPEMIDICI 书页号:E4-45 标准编号: 本品含吡哌酸(C14H17N5O3?3H2O)应为标示量的
【通用名称】吡哌酸胶囊
拼音名:Bipaisuan Jiaonang 英文名:CAPSULAE ACIDI PIPEMIDICI 书页号:E4-45 标准编号: 本品含吡哌酸(C14H17N5O3?3H2O)应为标示量的95.0~105.0%。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于吡哌酸10mg),照吡哌酸项下的鉴别(1)项(中国药典1990年版二部附录221页)试验,显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在273与333nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液2ml,加上述溶剂定量稀释成100ml,摇匀;另取在105℃干燥至恒重的吡哌酸对照品适量,精密称定,乘以1.178,换算成(C14H17N5O3?3H2O)的取用量后,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在275nm的波长处分别测定吸收度,计算出每个胶囊的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于吡哌酸50mg),置250ml量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液适量,振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,以0.04%氢氧化钠溶液作空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在273nm的波长处测定吸收度,按C14H17N5O3?3H2O的吸收系数(E1% 1cm)为1335计算,即得。
【作用与用途】 同吡哌酸。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密闭保存。