来源:智通财经网
智通财经APP讯,君实生物()公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS注射液(项目代号“JS”)的临床试验申请获得批准。
JS注射液是一种重组全人源单克隆抗体,主要用于新型冠状病*肺炎(以下简称“COVID-19”)的预防和治疗。JS以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基为靶点,高亲和力结合受体结合区域(以下简称“RBD”),阻断RBD和宿主细胞表面受体血管紧张素转化酶2(以下简称“ACE2”)的结合,从而进一步阻断SARS-CoV-2侵染宿主细胞。JS自COVID-19康复者体内单个记忆B细胞中筛选得到,不与人体自身抗原结合,因此其产生抗药性抗体和*副作用的可能性低。JS的结合表位位于RBD相对保守区域,与RBD/ACE2相互作用位点几乎不重叠,截至目前尚未发现任何RBD突变对JS的结合产生影响,有望成为大多数病*株的中和抗体。进入临床试验后,JS与埃特司韦单抗(etesevimab,JS)具有联合用药的潜力,以有效应对各种病*突变。